QMS審査で有効性に関する質問

QMSにおける有効性審査を実施しようとすると、意識をしないと自然にコンサルをしている方法になることがある
ISO審査においてはコンサル行為は禁じられている

ISO17021:2006(JIS Q 17021:2007) 適合性評価-マネジメントシステムの審査及び認証をおこなう機関に対する要求事項
この規格でコンサルティングについて規定している

用語の定義として 3.3マネジメントシステムのコンサルティング
マネジメントシステムの設計、実施又は維持に関与すること
b)マネジメントシステムの開発及び実施に向けての固有の助言、指示、または解決を与える
注記)教育・訓練が、マネジメントシステム又は審査に関係し、・・・・教育・訓練を手配し、講師として参加することは、コンサルティングとみなさない。・・講師は、・・・固有の解決策を提供しない
審査において公平性を損なう脅威を規定している 4.2.4公平性に対する脅威には次の事項を含む
a)自己の利害関係による脅威:審査組織(員)の利益になるような行動
b)自己レビューによる脅威:審査組織(員)がコンサルしたシステムを自分で審査する不公平
c)親密さ(又は信用)による脅威:親しい人、及び組織への審査は甘くなる可能性がある
d)威嚇による脅威:いろいろな圧力を審査に対してかける
5.2.5  認証機関のコンサルの禁止
認証機関及び・・・、マネジメントシステムのコンサルティングを申し出たり又は提供してはならない。・・・
5.2.10 利害抵触が発生しないための処置
・・・コンサルティング提供した要員が、・・・かかわっていた場合、認証機関は、コンサルティングの終了後の2年間は、これらの要員を、・・・審査又は他の認証活動に従事させてはならない。

コンサルとならないために、審査における質問の方法は考慮する必要がある
有効性確認のための質問例

Why(なぜ・・)と質問する
なぜそのようにしたのですか・・・
どうしてそうなったのでしょうか・・
なぜ達成できなかったのですか・・
なぜその不具合は起こったのですか・・
なぜ知らなかったのでしょうか・・・
目的などが達成できていないときは原因を質問する/dt>

その原因は何でしょうか・・・
なぜ達成できなかったのでしょうか・・・
他に原因はありませんか・・・
要員の力量はどうでしたか・・・
設備は要求を満たしていましたか・・・
手順はありましたか・・・
手順は守られていましたか・・・
手順や帳票及び記録を確認するときに、その有効性を確認する
その手順は何を見ればわかりますか・・
必要な人に理解されていますか・・・
記録は必要ですか・・・
その記録は何に使いますか・・・
その記録は分析していますか・・
必要な記録は何ですか・・
記録は要求された内容を満たしていましたか・・・