有効性とは

ISOの規格において有効性という用語は多く使われていますが、その意味するところを良く理解してシステムの構築・維持をしてゆく必要があります

ISO9000 品質マネジメントシステム-基本及び用語 3定義によると
3.2.14 有効性(effectiveness) ”計画された活動が実行され,計画された結果が達成された程度”と規定しています

すなわち組織がある目標を定め計画してその目標が達成されることが有効であるとしています・・・結果として目標が達成できないときは,計画に問題があるのか、計画に従って実施しなかった管理の問題か又は組織のプロセスに問題があったのか・・・いずれの場合にも有効ではなかった事になります
ISO9001:2000における記述されている条項

規格条項:2000
原文抜粋
規格要約
4.1 一般要求事項  ・・and continually Improve Its effectiveness in accordance with requirements・・ 組織はQMSの有効性を継続的に改善すること
4.2.1(文書管理)一般  
・・by the organization to ensure the effective planning,・・
QMSの文書にはプロセスの効果的な計画、運用管理するために組織が必要とした文書を含める
5.1 経営者のコミットメント ・・development and implementation of the quality management system and continually improving its effectiveness by・・ QMSの有効性を継続的に改善するコミットメントの証拠をa)~e)により示す
5.3 品質方針  ・・with requirements and continually improve the effectiveness of the quality managements system,・・ 品質方針にはQMSの有効性の継続的改善のコミットメントを含む
5.5.3 内部コミュニケーション  ・・and that communication takes place reading the effectiveness of the quality managements system. QMSの有効性に関する情報交換が行われることを確実にする
5.6.1(マネジメントレビュー)一般 ・・the organization’s quality managements system,at planned intervals,to ensure its continuing suitability,adequacy and effectiveness. ・・ QMSが有効であることを確実にするためにマネジメントレビューをする
5.6.3 マネジメントレビューのアウトプット a) improvement of the effectiveness of the quality managements system and its processes マネジメントレビューでQMS及びそのプロセスの有効性の改善に対する処置の決定をする
6.1 資源の提供 a)・・the quality management system and continually improve its effectiveness and ・・ QMSの有効性を継続的に改善するのに必要な資源を明確にして提供する
6.2.2 力量、教育・訓練及び認識 c)evaluate the effectiveness of the actions taken, 教育・訓練及びその他の処置の有効性を評価する
7.2.3 顧客とのコミュニケーション ・・determine and implement effective arrangements for communicating ・・ 顧客とのコミュニケーションを図るために効果的な方法を明確にし実施する
7.3.1 設計・開発の計画 ・・in design and development to ensure effective communication and clear assignment of responsibility. 設計に関与するグループ間で効果的なコミュニケーションが出来るように責任を明確にする
8.1(測定、分析及び改善)一般  c)to continually improve effectiveness of the quality management system. QMSの有効性を継続的に改善するために測定、分析及び改善を計画し実施する
8.2.2 内部監査 b)is effectively implemented and maintained . QMSが効果的に実施され、維持されているか否かを明確するために内部監査を実施する
8.4 データの分析 ・to demonstrate the suitability and effectiveness of the quality management system and to evaluate where continual improvement of the effectiveness of the quality management system ・・ QMSの適切性及び有効性を実証し、QMSの有効性の継続的な改善の可能性を評価するためにデータ分析をする
8.5.1 継続的改善 ・・continually improve the effectiveness quality management system ・・ 組織はQMSの有効性を継続的に改善する

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